前一段時間，關于《翻新再用醫療器械監督管理規定》（下稱《規定》）征求意見稿的討論，在業界引起強烈爭議。今年6月27日，國內眾廠商在京聯名上書商務部，反對該《規定》出臺，送達資料多達20多套，聯名企業包括東軟數字醫療、上海醫療器械廠、北京萬東醫療等數十家。8月9日晚，中國醫療器械協會會長姜峰告訴記者，國家對這一規定的討論已經暫停，近期將不會出臺。國家食品藥品監督管理局醫療器械司副司長王云鶴昨天通過電話向記者表示，《規定》仍在研究之中，具體出臺時間很難確定。

　　中外廠商利益博弈

　　昨天上午，曾參與《規定》討論的沈陽東軟數字醫療集團總裁鄭全錄向記者表示，放開翻新醫療設備市場，不只是影響到本土企業的生存問題，對國內消費者產生的負面影響更大。“根據衛生部相關報告統計，2004年國內5800臺CT機中有40%是二手的，而2001年國內CT機二手比例占到50%以上，這在全球其他市場不可能出現。”鄭全錄稱，美國雖然也放開了二手CT市場，但其二手設備不超過整個市場的10%.同時，因為國際上對CT的使用期限并無統一規定，二手CT質量很難控制，導致過去國內漏診、誤診的現象十分嚴重。據悉，1996年衛生部曾與原國家計委聯合發文禁止使用翻新醫療設備，1998年前后，海關總署、國家質檢總局、原外經貿部等5部委也發文禁止包括醫療設備在內的二手機電產品進口。

　　而GE（中國）有限公司大中國區副總裁、首席律師喬鋼梁此前向媒體表示，目前全球允許二手翻新醫療設備進口的國家高達79%，限制的國家為16%，禁止的國家只有5%（包括中國），GE公司自1997年開始進入醫療器械翻新市場，去年在美國本土翻新業務的銷售額為3.5億美元，占GE公司美國本土所有大型設備銷售的11%.另據介紹，西門子近年也有向中國引進翻新設備的計劃。

　　中小醫院有采購需求

　　深圳市醫療器械行業協會曾對外公布這樣一份信息：一臺國產的中檔CT機價格在200萬－250萬元之間，但是一臺同型號國外品牌二手CT機價格可能只有100萬元上下，而這種二手CT機在美國醫院的回收成本只在10萬元之下。

　　北京海淀區一家三級綜合醫院院長向記者表示，一般大型綜合醫院只會選擇高、新、特的設備，不會考慮購買二手設備，而國內經費緊張的二級以下中小醫院、民營醫院，對進口二手設備需求量很大，一方面這些設備有品牌，另一方面價格也便宜很多，這給國內醫療設備廠商確實帶來很大沖擊。